Ministerul Sanatatii Publice
| | Regulament
din 05/09/2006 Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 763 din 07/09/2006
de organizare si functionare a comisiei de avizare a donarii de la donatorul viu
| |
Art. 1. - Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu, denumita in continuare comisia, are urmatoarea componenta:
a) un medic cu pregatire in bioetica, reprezentant al colegiului medicilor judetean sau al municipiului Bucuresti;
b) un psiholog sau medic psihiatru;
c) un medic primar angajat al spitalului si avand atributii de conducere in cadrul acestuia, neimplicat in niciun fel in echipele de transplant.
Art. 2. - In vederea bunei functionari a comisiei, vor exista 3 membri suplinitori cu competente echivalente membrilor titulari, care vor putea fi solicitati in situatii de urgenta, atunci cand unul sau mai multi membri titulari sunt in imposibilitate de a raspunde la solicitare.
Art. 3. - Atat membrii titulari ai comisiei, cat si membrii suplinitori sunt numiti prin ordin al ministrului sanatatii publice, la propunerea Agentiei Nationale de Transplant, in termen de 30 de zile de la publicarea prezentului ordin in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
Art. 4. - (1) Comisia se intruneste lunar. Convocarea comisiei nu poate fi amanata mai mult de 5 zile, indiferent de cauza.
(2) Conducerea institutiei in care este infiintata comisia sau Agentia Nationala de Transplant poate solicita convocarea comisiei pentru a acorda consultanta etica in domeniul transplantului.
(3) Deciziile comisiei se iau numai prin consens.
Art. 5. - Convocarea, in situatii speciale, se face telefonic sau in scris, la adresele indicate de catre membrii comisiei.
Art. 6. - Fiecare membru al comisiei este obligat sa confirme prezenta sau sa comunice imposibilitatea, justificata, de a participa, in maximum 24 de ore din momentul instiintarii.
Art. 7. - (1) Orice membru al comisiei este obligat, pentru fiecare caz in parte, sa comunice eventualele conflicte etice.
(2) Constituie conflicte etice relatia de rudenie, prietenie, dusmanie cu donatorul ori primitorul, existenta unui interes material legat de persoanele implicate in transplant sau implicarea in orice activitate in legatura cu cazul respectiv.
Art. 8. - Comisia poate solicita, in situatii speciale, o evaluare a capacitatii de exercitiu a donatorului de catre comisia medico-legala psihiatrica.
Art. 9. - Comisia va verifica daca atat primitorul, cat si donatorul si-au dat consimtamantul informat, cunoscand si intelegand toate riscurile si beneficiile personale ce deriva din actul de transplant.
Art. 10. - Comisia va evalua motivatia donatorului, care trebuie sa fie altruista si sa se raporteze la principiile umaniste. In acest sens comisia va putea solicita ancheta sociala a donatorului si va evalua atat relatiile de rudenie, cat si natura afectiva a relatiilor dintre membrii familiei.
Art. 11. - Membrii comisiei vor pastra confidentialitatea cu privire la orice activitate legata de caz, precum si la orice informatie aflata in cursul activitatii de evaluare, cu exceptia cazurilor expres prevazute de lege.
Art. 12. - (1) Comisia va lua toate masurile necesare astfel incat datele medicale si informatiile genetice ale donatorului si primitorului sa ramana anonime pentru terte parti.
(2) Anonimatul se pastreaza si fata de primitor atunci cand donatorul nu doreste sa isi divulge identitatea, cu exceptia cazurilor in care legea impune divulgarea identitatii.
Art. 13. - (1) Comisia se poate pronunta pe loc sau la sfarsitul sedintei, daca dosarele de evaluare sunt complete.
(2) Comisia isi finalizeaza activitatea, pentru fiecare caz in parte, prin elaborarea unui aviz etic scris care cuprinde si motivatia deciziei luate. Avizul se inmaneaza potentialilor donatori si primitori, un exemplar pastrandu-se la dosar.
(3) Avizul comisiei este obligatoriu, neputand fi incalcat de institutia sesizata cu efectuarea transplantului.
(4) Contestatiile privitoare la avizul comisiei se solutioneaza de Comisia de bioetica a Ministerului Sanatatii Publice, sesizata prin intermediul Agentiei Nationale de Transplant.
(5) Persoanele indreptatite sa formuleze contestatia sunt donatorul si/sau primitorul, daca acestia sunt majori, sau apartinatorii legali in cazul minorilor.
(6) Contestatia se formuleaza catre Agentia Nationala de Transplant, in termen de 48 de ore de la comunicarea avizului comisiei.
(7) Agentia Nationala de Transplant sesizeaza Comisia de bioetica a Ministerului Sanatatii Publice, care va comunica solutia pronuntata, in termen de 7 zile de la momentul sesizarii.
Art. 14. - Prelevarea de sange, piele, sperma, cap femural, placenta, sange din cordonul ombilical, membrane amniotice de la donatorii vii, ce vor fi utilizate in scop terapeutic, se face fara avizul comisiei, dar cu respectarea urmatoarelor norme etice:
a) evaluarea starii de sanatate a donatorului de catre medicii specialisti;
b) evaluarea riscurilor pentru sanatatea donatorului, determinate de activitatea de prelevare;
c) consimtamantul informat al donatorului sau al reprezentantului legal, luat in conditiile stipulate in titlul VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile ulterioare;
d) pastrarea confidentialitatii privind datele medicale si informatiile genetice ale donatorului fata de terti;
e) pastrarea anonimatului donatorului, in situatiile stipulate de lege;
f) interzicerea comercializarii acestor produse biologice in afara cadrului legal, inclusiv a recompensei materiale pentru donatori sau terti.
Art. 15. - Comisia are dreptul sa urmareasca prin sondaj respectarea normelor etice prevazute la art. 14.
Art. 16. - Comisia de bioetica a Ministerului Sanatatii Publice si Agentia Nationala de Transplant supravegheaza desfasurarea activitatilor comisiilor de avizare a donarii de la donatorul viu din fiecare unitate, propun ministrului sanatatii publice modificarea prezentului regulament, daca este cazul, si asigura educatia medicala continua a membrilor comisiilor in bioetica transplantului.