Parlamentul Romaniei
| |
Lege nr. 104/2003
din 27/03/2003
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 222 din
03/04/2003
privind manipularea cadavrelor umane si prelevarea
organelor si tesuturilor de la cadavre in vederea
transplantului
|
|
Parlamentul Romaniei adopta prezenta
lege.
CAPITOLUL I
Dispozitii generale
Art. 1. -
(1) Prin cadavre umane se intelege persoanele care nu mai prezinta
nici un semn de activitate cerebrala, cardiaca sau respiratorie si care sunt
declarate decedate din punct de vedere medical, potrivit legii.
(2) Confirmarea medicala
a mortii cerebrale se face pe baza criteriilor de diagnostic stabilite conform
legii.
Art. 2. - Dreptul de
manipulare a cadavrelor umane pentru diagnostic sau activitati didactice si
stiintifice revine serviciilor de anatomie patologica si de prosectura ale
spitalelor si institutiilor de medicina legala, catedrelor de anatomie si de
anatomie patologica ale institutiilor de invatamant superior medical uman de
stat sau private, acreditate ori autorizate, care organizeaza serviciile pentru
exploatarea cadavrelor.
Art. 3. - Serviciile de
anatomie patologica, prosectura si morfopatologie din cadrul spitalelor, precum
si catedrele de anatomie patologica din institutiile de invatamant superior
medical uman asigura, prin mijloace cu caracter stiintific, stabilirea
diagnosticului de certitudine, contribuind la realizarea cercetarii stiintifice
in domeniul medical si la imbunatatirea asistentei medicale.
Art. 4. -
(1) Serviciile pentru exploatarea cadavrelor sunt structuri
functionale ale catedrelor de anatomie din institutiile de invatamant superior
medical uman care au atributia preluarii acestora, in scopul prelevarii si
conservarii tesuturilor si organelor umane pentru activitate didactica si
stiintifica.
(2) Institutiile de
invatamant superior medical uman care organizeaza servicii pentru exploatarea
cadavrelor pot detine si utiliza crematorii, conform prevederilor legale in
domeniul protectiei mediului si cu respectarea normelor igienico-sanitare
stabilite de Ministerul Sanatatii si Familiei.
Art. 5. - Activitatea de
anatomie patologica consta in efectuarea de examene macroscopice si microscopice
asupra produselor biologice recoltate fie persoanelor in viata, fie la autopsie
cadavrelor, si anume: piese operatorii, material bioptic, biopsii de tract
digestiv, bronsice, hepatice, pancreatice, renale, punctii medulare,
ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri
exfoliative, organe, fragmente tisulare si altele asemenea.
Art. 6. - In spitale se
organizeaza un serviciu de anatomie patologica unic, ca sectie sau departament,
subordonat administrativ direct conducerii spitalului, in care sunt incluse 3
compartimente distincte:
a) compartimentul de
histopatologie;
b) compartimentul de
citologie;
c) compartimentul de
prosectura.
Art. 7. - Activitatea
din compartimentele de prosectura si autopsiile anatomopatologice se realizeaza
numai in spitale sau in institutii de medicina legala.
CAPITOLUL II
Serviciile de anatomie patologica si prosectura
Art. 8. -
(1) Activitatea de prosectura consta in urmatoarele:
a) efectuarea de
autopsii in scop anatomoclinic si efectuarea examenului histopatologic al
fragmentelor recoltate in cursul autopsiei sunt obligatorii si este recomandabil
sa fie efectuate de catre acelasi anatomopatolog, pentru a corela datele de
macroscopie cu cele de microscopie si, ulterior, cu datele clinice, in scopul
aprecierii gradului de concordanta anatomoclinica;
b) activitati de
restaurare a aspectului cadavrelor, precum: imbalsamarea, spalarea, imbracarea
si cosmetizarea cadavrelor.
(2) Activitatile
prevazute la alin. (1) lit. b) reprezinta o masura medicala obligatorie pentru
prevenirea contaminarii si trebuie efectuate de personalul specializat al
compartimentului de prosectura.
Art. 9. - Structura
organizatorica si de personal, precum si atributiile serviciilor de anatomie
patologica si prosectura din cadrul spitalelor sunt stabilite prin ordin al
ministrului sanatatii si familiei.
Art. 10. -
(1) Autopsia anatomopatologica se efectueaza obligatoriu in toate
decesele survenite in spital care nu sunt cazuri medico-legale si unde este
necesara confirmarea, precizarea sau completarea diagnosticului clinic, inclusiv
decesul copiilor sub un an, indiferent de locul decesului, precum si decesele
materne care nu sunt cazuri medico-legale.
(2) Nu se considera
deces sub 24 de ore decesul survenit in cursul transferului intre sectii sau
spitale, daca nu exista dubii asupra tratamentului aplicat sau a diagnosticului
de deces, precum si decesul survenit in cursul internarii pentru o cura
periodica a unei afectiuni cronice terminale, daca nu exista dubii asupra
tratamentului aplicat sau a diagnosticului de deces.
(3) Pentru pacientii cu
afectiuni cronice cunoscute, bine investigate, in conditiile in care
apartinatorii nu au nici o rezerva asupra bolii si tratamentului aplicat si isi
asuma in scris responsabilitatea pentru aceasta, se poate dispune neefectuarea
autopsiei, sub semnatura, de catre directorul spitalului, cu avizul sefului de
sectie unde a fost internat decedatul, al medicului curant si sefului
serviciului de anatomie patologica.
Art. 11. - In toate
cazurile in care exista suspiciunea unor implicatii medico-legale prevazute de
lege, seful serviciului de anatomie patologica din cadrul spitalului anunta in
scris, in termen de 24 de ore, organele de urmarire penala competente, pentru
indrumarea cazului catre institutia de medicina legala, potrivit competentei
teritoriale prevazute in Ordonanta Guvernului nr. 1/2000 privind
organizarea activitatii si functionarea institutiilor de medicina legala,
aprobata cu modificari prin Legea nr. 459/2001, cu modificarile
ulterioare. Aceeasi procedura se realizeaza si pentru decedatii neidentificati
si pentru cetatenii straini decedati in spital.
CAPITOLUL III
Catedrele de anatomie si organizarea serviciilor
pentru exploatarea
cadavrelor
Art. 12. - Catedra de
anatomie este o unitate functionala in cadrul institutiei de invatamant superior
medical uman si care include serviciul pentru exploatarea cadavrelor, a carui
structura organizatorica si de personal este stabilita de conducerea
institutiei.
Art. 13. - Serviciile
pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie au urmatoarele
atributii:
a) preiau cadavrele pe
baza de protocol incheiat intre institutiile de invatamant superior medical si
serviciile de anatomie patologica si prosectura ale spitalelor;
b) prepara si conserva
cadavrele pentru disectie, punand la dispozitia invatamantului anatomic si
chirurgical materialul didactic;
c) efectueaza preparate
anatomice;
d) prepara schelete;
e) conserva tesuturi si
organe.
Art. 14. - Serviciile
pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie desfasoara in
principal activitati de invatamant si de cercetare stiintifica medicala.
Art. 15. - Serviciile
pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie colaboreaza in
activitatea lor cu compartimentele de microscopie ale catedrelor de histologie,
de anatomie patologica si de biologie celulara ale institutiilor de invatamant
superior medical uman.
Art. 16. -
(1) Catedrele de anatomie, anatomie patologica, histologie si
biologie celulara impreuna cu serviciile de prosectura constituie un departament
functional in cadrul institutiei de invatamant superior medical uman.
(2) Serviciile de
prosectura din spitalele universitare sunt folosite ca baze clinice pentru
catedrele de anatomie si anatomie patologica.
CAPITOLUL IV
Finantarea si salarizarea personalului
Art. 17. -
(1) Finantarea serviciilor de anatomie patologica si prosecturi din
cadrul spitalului se face din bugetul Fondului de asigurari sociale de sanatate,
prin bugetul spitalului, conform legii.
(2) Finantarea
serviciilor pentru exploatarea cadavrelor din cadrul catedrelor de anatomie se
face din bugetul de stat alocat institutiei de invatamant superior medical uman
si din venituri proprii ale institutiei.
(3) In cazul donatorilor
de organe si/sau tesuturi aflati in moarte cerebrala, Casa Nationala de
Asigurari de Sanatate va deconta distinct cheltuielile efectuate de sectiile de
anestezie-terapie intensiva, precum si cele efectuate de Coordonarea de
transplant, pe baza de decont.
Art. 18. -
(1) Personalul care isi desfasoara activitatea in serviciile de
anatomie patologica si prosecturi ale spitalelor, precum si personalul
catedrelor de anatomie, de histologie, de anatomie patologica si al catedrei de
biologie celulara se incadreaza in categoria locurilor de munca in conditii
deosebite de munca.
(2) Salariile de baza
ale personalului prevazut la alin. (1) sunt cu 100% mai mari fata de salariile
de baza prevazute de lege pentru aceleasi categorii de personal, la care se
adauga sporurile legale.
CAPITOLUL V
Folosirea cadavrelor in scop didactic si stiintific
si prelevarea de tesuturi
si organe de la cadavre
Art. 19. - Catedrele de
anatomie, de anatomie patologica si serviciile de prosecturi si anatomie
patologica pot prelua cadavre in scop didactic si stiintific in urmatoarele
situatii:
a) in situatia in care
exista o intelegere expresa prealabila, acordata in scris, a pacientului sau a
familiei;
b) persoanele in viata
isi pot pune la dispozitia institutiei de invatamant superior medical uman
corpul, dupa deces, in baza unor norme comune elaborate de serviciile de
prosectura ale spitalelor si conducerea institutiilor de invatamant superior
medical uman;
c) cadavrele
nerevendicate intr-o perioada mai mare de 10 zile dupa deces sau cele fara
apartinatori sunt preluate de serviciile pentru exploatarea cadavrelor ale
catedrelor de anatomie, in baza unor norme comune stabilite de spitale si
senatul institutiilor de invatamant superior medical uman.
Art. 20. - Institutiile
de invatamant superior medical uman care preiau cadavre in scop didactic sau
stiintific asigura serviciile funerare. Aceeasi prevedere se aplica si pentru
cadavrele folosite in scopul donarii de organe si/sau tesuturi, in vederea
efectuarii procedurilor de transplant.
Art. 21. - Prelevarea de
tesuturi si organe de la cadavre in vederea transplantului se face conform
legii, daca este indeplinita una dintre urmatoarele conditii:
a) acceptarea
prealabila, exprimata in scris in timpul vietii;
b) acceptarea scrisa a
apartinatorilor sau a reprezentantului legal, dupa decesul persoanei;
c) de la persoane
decedate, identificate si nerevendicate legal de nici un apartinator de gradul I
sau de sot/sotie, care nu au intocmit in timpul vietii declaratie notariala de
impotrivire.
Art. 22. - Prelevarea de
tesuturi si organe de la cadavre este coordonata si supravegheata de Comisia de
transplant de tesuturi si organe umane din cadrul Ministerului Sanatatii si
Familiei, constituita conform legii.
Art. 23. - Prelevarea de
tesuturi si organe de la cadavre se face numai in baza unui control medical
clinic si de laborator, pentru a exclude o boala infectioasa, o posibila
contaminare sau alte afectiuni care reprezinta un risc pentru primitor.
Art. 24. -
(1) Prelevarea si conservarea de tesuturi si organe de la cadavre
se organizeaza prin centrele regionale de transplant si spitalele acreditate in
acest sens de catre Ministerul Sanatatii si Familiei, la propunerea Comisiei de
transplant de tesuturi si organe umane.
(2) Conditiile in care
se poate efectua prelevarea anumitor tesuturi si organe de la cadavre sunt
riguros stabilite pentru fiecare in parte de Comisia de transplant de tesuturi
si organe umane.
(3) Institutiile de
invatamant superior medical uman, precum si spitalele prevazute la alin. (1)
infiinteaza un sistem de banci de tesuturi pentru conservarea acestora si de
monitorizare a transplantului de organe.
Art. 25. - Ministerul
Sanatatii si Familiei si institutiile de invatamant superior medical si
farmaceutic uman organizeaza un sistem informational privind prelevarea si
conservarea tesuturilor si organelor umane.
Art. 26. - Prelevarea de
tesuturi si organe de la cadavre se face astfel incat sa nu prejudicieze
rezultatele autopsiei sau ale autopsiei medico-legale.
Art. 27. - Manipularea
cadavrelor, precum si prelevarea de tesuturi si organe de la cadavre, cu
incalcarea prevederilor prezentei legi, constituie infractiuni si se pedepsesc
cu inchisoare de la 1 la 3 ani.
CAPITOLUL VI
Dispozitii tranzitorii si finale
Art. 28. - In termen de
60 de zile de la intrarea in vigoare a prezentei legi, Ministerul Sanatatii si
Familiei, Ministerul Apelor si Protectiei Mediului si institutiile de invatamant
superior medical uman vor supune aprobarii Guvernului normele metodologice de
aplicare a prezentei legi.
Art. 29. - Orice alte
dispozitii contrare prezentei legi se abroga.
Aceasta lege a fost
adoptata de Senat in sedinta din 27 februarie 2003, cu respectarea prevederilor
art. 74 alin. (1) din Constitutia Romaniei.
PRESEDINTELE
SENATULUI
NICOLAE VACAROIU
Aceasta lege a fost
adoptata de Camera Deputatilor in sedinta din 4 martie 2003, cu respectarea
prevederilor art. 74 alin. (1) din Constitutia Romaniei.
PRESEDINTELE CAMEREI
DEPUTATILOR
VALER DORNEANU
Bucuresti, 27 martie
2003.
Nr. 104.