|
Acte necesare pentru obținerea autorizației de
import/export de mostre de sânge din cordonul ombilical:
- Cerere în care să se specifice autorizarea pentru 1 an, precum
și actele
anexate la dosar.
- Autorizație de funcționare pe teritoriul României care să conțină și codul CAEN Alte activități referitoare la sănătatea umana 8514.
- Acte care sa dovedească existența și autorizarea/acreditarea băncii de celule
cu care se cooperează în țara de origine, (în original și copii traduse și
legalizate) în vederea agreării ei de către Agenția Națională de Transplant.
- Contractul dintre societate și banca de țesuturi care să ateste
obligativitatea băncii de a prelua mostrele de sânge (original și traducere
legalizată).
- Contract cu o firma autorizata pe teritoriul
României pentru transportul de
substanțe biologice în condiții conforme normelor EC.
- Angajament privind raportarea bianuală a clinicilor/secțiilor
cu care există înțelegeri pentru recoltarea de sânge din cordonul ombilical.
Autorizația eliberată pentru export și import de mostre de
sânge din cordonul
ombilical/celule stem din cordonul ombilical este valabila 1 an.
|